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质量管理体系获国际认可 | 华润天和第三次顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)现场检查

发稿时间: 2025-05-22 来源:华润天和 【 字体:

近日,华润天和收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《企业检查报告》(EIR),确认公司的现行良好生产规范(CGMP)体系符合其要求。继2014 、2019年之后,华润天和第三次通过FDA现场检查,质量管理体系持续稳定并获国际认可。 

本次现场检查于3月24日至28日开展。在为期5天的检查中,FDA检查员对华润天和生产设施、质量管理体系、工艺控制和数据完整性等关键环节进行了全面审查。公司凭借完善的GMP管理体系,顺利通过FDA评估。

再次成功通过FDA现场检查,为华润天和带来多方面的积极影响。一是进一步巩固了国际市场准入资质,为后续产品出口创造了有利条件;二是提升了企业国际品牌影响力,增强了客户信任度;三是促进内部质量管理体系持续优化,推动生产运营水平向国际标杆看齐。


 

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